基因检测新科技亮相 推动肿瘤筛查成本降至千元级

　　在本届进博会上，在基因检测仪器设备领域的龙头因美纳、赛默飞携前沿产品亮相，推动基因检测产业向前一步，丹纳赫也带来了其核酸检测站等新品，继续深耕中国市场。

　　“2007年因美纳正式进入基因测序行业，彼时人类全基因组测序的单位成本大约是1亿美金，随着NovaSeq X Plus测序系统的推出，现在单位成本已降至200美金。”因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆对第一财经表示。

　　基因测序通过对细胞中的DNA分子信息做检测，可以预知被检测者身体潜在的患病风险，广泛用于重大疾病诊断、遗传病筛查等，但由于基因测序成本并不便宜，目前还是一个高端体检项目。

　　用大约15年的时间，基因测序成本从1亿美金降至200美金，李庆表示，这对行业来说并不是终点，“未来期待能将基因测序变成更普及的技术，‘百元基因组’可能就在不远的将来。”

　　这意味着肿瘤筛查有望飞入寻常百姓家，更大范围的普通人群也可以进行癌症甄别并尽早干预。弗若斯特沙利文的数据显示，2022年中国消费级基因检测服务渗透率只有约1%，在中国，基因检测领域还有很大成长空间。

　　新科技亮相

　　这是因美纳第三次参加进博会，这一届的进博会对其意义非凡。就在一个多月前，因美纳刚刚在美国首发了其五年以来最革新的设备NovaSeq X系列。

　　李庆介绍，虽然因美纳基本上每年都会推出新产品，但今年NovaSeq X Plus测序系统是过去五年以来最为重磅的，不用干冰和冷链，是史上通量最大、产能最高的产品，“它能够推动对于大规模人群研究、药物研发、罕见病诊断、包括肿瘤早筛、液体活检等临床新技术的开发与升级等，是一款跨时代的产品。”

　　NovaSeq X Plus目前全球只有四台，在进博会上展出的是亚洲唯一的一台，售价125万美元。对于这款新品将产生的影响力李庆很有信心，他介绍，NovaSeq X系列自发布以来，已在全球拿下50多台订单，预计2023年第一季度交付使用。李庆预计，本届进博会因美纳交易量大概会超过10亿元人民币。

　　2007年单位人类全基因组测序成本成本大约是1亿美金，五年前降到了600美金，现在则降低到了200美金，这对于整个基因产业的推动是非常大的。李庆举例表示，在药物研发上，对于研究人员运用基因的数据去寻找或确认一些新的药物靶点、运用一些新的基因治疗这些手段来改善患者生存等方面，具有跨时代意义。

　　在高通量测序领域因美纳拥有近乎垄断的地位，而赛默飞则是因美纳最大的竞争对手。美国市场研究公司GVR在2020年发布的报告显示，2019年，因美纳的市场占有率约为74.1%；赛默飞世尔的市场占有率约为13.6%。

　　不过，相比于因美纳，赛默飞市场触角覆盖更广，在精准诊断、生物制药、公共防疫中都有布局和产品。赛默飞最为人知晓的，还是它在核酸检测方面的强大能力，其拳头产品荧光定量PCR仪一直有着较高的市场占有率，在抗疫里有发挥了不小的作用。

　　据介绍，在2022上半年上海的新冠疫情期间，赛默飞紧急调配了北上广三地的PCR仪器助力实验室病毒检测，协调运力、扩大供应原材料以支持抗疫。在疫情期间，从新冠病毒测序、检测试剂生产、疫苗研发、QPCR仪器的提供和分析，赛默飞的产品覆盖了整个链条。

　　这次进博会，赛默飞展出了2款亚洲首发、8款中国首发的重磅新品，其中同样有两款可以抗新冠的创新产品——AerosolSense空气采样器和Renvo 快速PCR检测，成为被关注的重点。

　　AerosolSense空气采样器可以对环境空气中病原体实现超长时间稳定捕获，从而检测空气中新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒等，在采样后同时结合Renvo快速PCR检测产品，则可以30分钟就能得到高度准确的空气样品检测结果，而传统实验室通常需要至少4个小时。

　　据展台负责人介绍，这两款产品结合可以提高对于环境中病原体传播的预警能力，以监测并改善场所安全，可以用于教室、办公室、疗养院、候诊室等场景。

　　此外，还不得不提到全球第二大科学仪器制造商丹纳赫，它的体量仅次于赛默飞。本次进博会上同样带来了抗疫相关产品——赛沛便携式快速核酸筛查站。

　　便携式快速核酸筛查站仅有一个大号手提箱大小，可以带上交通工具，快速转移到各种突发疫情现场，立即用于核酸检测。基于GeneXpert Dx System全自动医用PCR分析系统的GX-II R2 和Xpert 检测试剂盒，它可以实时聚合酶链式反应 (PCR)实现核酸检测流程自动化，能随时随地实现核酸检测。

　　丹纳赫旗下徕卡生物系统还带来了全球首发的Leica Apex CT 6数字玻片扫描仪。该仪器除了具备独立处理不同色彩的能力，还提供了数字成像、远程诊断、AI分析等先进的数字化手段和整体方案，能够让病理科更快更准确地提供结果，帮助推进病理专科中心建设和分级诊疗。

　　“两条腿走路”

　　在将领先的创新成果引入中国的同时，因美纳、丹纳赫、赛默飞等都在持续投资国内产业生态，加码本土化制造和创新，“两条腿走路”是这些医疗器械厂商共同的选择。

　　李庆对第一财经表示，加速本土化是因美纳在中国发展的最基本的策略。

　　“我们‘两条腿走路’，一方面，推动创新技术、解决方案、优质应用的落地，尤其是在临床板块更好地服务于患者，另一方面，就是生产制造地本土化，让未来在中国的有些产品能够快速适应中国市场的需求。”

　　李庆提到，全球疫情也让企业更加认识到供应链韧性的重要性。“供应链若是时断时续，便会对我们对于客户的交付和服务产生重大影响，在中国拥有本土生产制造能力，整个供应链系统会更加游刃有余。”他表示，NovaSeq 6000这一款产品已经实现在国内组装。

　　因美纳定了一个5年的目标，在上海的生产基地在未来5年之内将会实现本土化生产。李庆表示，中国生产制造基地目标不仅是满足中国市场，还包括亚太，“基因测序的市场一直在增长，所以产能方面我们要做更多的规划。”

　　丹纳赫正在加速本地创新、本地制造和本地商业化，其在今年初启动了本土化4.0战略。目前，丹纳赫在中国拥有14家本土制造基地，近20支研发团队。

　　丹纳赫旗下的贝克曼库尔特从1997年在苏州建厂，至今有25年的本土生产历史。目前，贝克曼库尔特已成功转移来自欧洲、美国、日本等多条产品线到中国苏州，实现本土生产。贝克曼库尔特智慧实验室自动化解决方案DxA 5000是首个实现在华本土化生产的大型仪器。

　　在进博会上，赛默飞宣布将于年内完成Axia ChemiSEM 扫描电镜的本土量产。“中国是赛默飞全球第二大市场，进入中国40年，我们的创新基因已经深深根植于本土化的发展中。”赛默飞中国区总裁冯时瀚(Hann Pang)表示。

　　据介绍，赛默飞在北上广等城市投资了10家工厂，另在全国有5个应用开发中心以及示范实验室，位于上海和苏州的3个中国创新研发中心，拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。

　　这一两年，赛默飞也在持续投资中国。2021年，赛默飞投资设立在华的首个生命科学研发中心，另外还投资了5000万美元打造亚太地区最大的生命科学产业基地。2022年，赛默飞在杭州的全新生物制药CDMO工厂即将建成投产，在9月，和广州开发区共同投资设立了赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地。

　　李庆认为，刚圆满落幕的“二十大”强调了“利民为本”，健康事业是中国在未来很长一段时间内的重点。在他看来，对于开展适应中国国情的大规模人群的基因测序，因美纳能够提供助力，这对于中国老百姓整体的健康改善将产生特别大的帮助。

　　中国强调优生优育，积极实施出生缺陷“三级预防”制度，李庆认为，在每一级预防中，基因测序都有不可取代的作用，能够帮助促进我国的“优生优育”、提升人口质量，但是现在普及率并不高。

　　“很多人没有条件做，也有可能知晓度、认可度还不高，我们的上一辈甚至医生可能都没有这个认知。”对于中国市场，李庆希望因美纳可以推动临床的各个环节，如癌症早筛、肿瘤监测等领域的发展。

　　中国是基因测序发展的沃土，李庆认为，一方面，中国基因领域的研究水平紧跟世界潮流，本就比较发达，基因检测医疗应用的开发也非常活跃；另一方面，中国庞大的人口基数也为基因测序技术的发展提供了很好的研究和应用的场景。

　　“开展大规模人群的研究，无论是对于患者群体还是健康群体，能产生的积极影响都将是非常大的。这些优势都能够帮助基因测序在中国蓬勃发展。”李庆表示。