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天津市食品药品监督管理局正式启动了质量管理系统

发布时间:2022-10-10 14:50

  中国食品药品网讯 为精准落实国家药监局关于质量管理体系建设部署要求,全面提升天津药监治理体系和治理能力现代化建设水平,天津市药品监督管理局于近日印发方案,正式启动质量管理体系建设工作,努力打造依法行政、规范履职、廉洁透明、运行高效的质量管理体系。

  体系建设工作充分借鉴NRA评估成功经验,对标国内外先进标准,将世界卫生组织GBT(MD)评估工具与天津药品监管具体实践相结合,突出“两品一械”核心监管职能,融入综合服务行政保障机制,全面涵盖机关各处室、各监管办公室在内的各部门各领域业务,包括RS1板块(行政管理)、RS2板块(法治建设)、RS3板块(组织管理)、CT板块(临床试验研究)、MA板块(注册和上市许可)、LI板块(许可机构)、RI板块(监督检查)、MC板块(市场监督和控制)、CP板块(检查和处罚)、VL板块(警戒)十大重点板块内容。

  天津市药监局将质量管理体系建设工作纳入“一把手工程”,主要领导亲自抓规划、抓推进、抓落实,同时,成立了质量管理体系领导小组(QM)、质量管理体系领导小组办公室(QA),以及各处室、各监管办公室内设的质量管理工作小组(QC)的三级组织领导机构。各级组织领导机构将按照相关职责分工抓好统筹协调和组织实施,用一年时间完成人员培训、体系搭建、体系运行和体系认证工作。