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新冠特效药成功商业化,腾盛博药-B(2137.HK)开启发展新篇章

发布时间:2022-07-11 09:42

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  在奥密克戎变种BA.4和BA.5的影响下,全球新冠疫情再度蔓延。国内由于采取严谨的防疫政策,新冠疫情整体处于可控范围。不过,随着疫情防控政策的逐步调控,以及境外输入案例压力的增大,新冠疫情的防控依旧不能放松。

  在当下的新冠防治格局中,除了疫苗和检测,中和抗体也是其中必不可少的一环,尤其是针对我国当前基数较大的老龄、肥胖等高风险人群及需要提供治疗、和预防作用的人群,更显关键。

  7月7日,新冠中和抗体板块再传利好。国产首个新冠中和抗体——腾盛博药的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物实现商业放行,标志着公司正式从“临床阶段”的biotech公司,升级为“商业化”阶段的biopharma公司,有独立造血能力。我们不妨就此进一步探讨其商业价值和投资机会。

  市场空间可预期,商业化前景确定

  先从整体的大环境来看,当前全球范围内,奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株已经成为全球主要毒株,截至7月3日,世卫组织获得的全球新冠病毒基因测序样本统计显示,BA.5已在83个国家被检测到,在所有样本中占52%(上周为37%),与此同时ba.4占12%(上周为11%)。

  在近期国内的新发疫情中,上海、西安、北京的新发疫情,感染者病毒基因测序接连指向了传播力更强的奥密克戎BA.5.2分支。此次疫情来势汹汹,西安4天新增29例,进入“7天临时管控”,未来,随着经济复苏的加速,国内的新冠防治政策也在逐步优化。此前,最新版新冠肺炎防控方案对风险人员的隔离管理期限和方式均有所放松。此外,工信部也于日前宣布取消通信行程卡的“星号”标记。

  防治政策的优化,离不开全面防治方案的支撑,而在方案中,腾盛博药的长效中和抗体联合疗法作为新冠防治指南的唯一指定国产药,目前已经成为有效的防治手段,必不可少。

  可见,腾盛博药新冠特效药的稀缺性值得肯定。由此从价量两个角度来看此次长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的商业化。

  首先从价格的角度来看。据悉,目前该中和抗体定价为10000元以内,并且由于该联合疗法已于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,各省市将其临时性纳入本省份医保基金支付范围,这极大程度的减轻患者负担。

  图一:联合疗法纳入医保

  资料来源:公司公告,格隆汇整理

  其次再重点从量的角度来看。目前全球范围内BA.4、BA.5已成为主流变异毒株,我国虽仍以BA.2为主,但目前已经出现BA.4和BA.5。尤为值得注意的是,腾盛博药的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,对包括奥密克戎变异株BA.4和BA.5在内的主流变异毒株均展现了很好的病毒抑制效果。

  这一点在数据上有着很好的展现。一般来说,FDA认为,单克隆抗体血药浓度在1周时能维持在中和病毒IC90的10至30倍,即为有效。而独立实验室假病毒研究数据显示,联合疗法对奥密克戎BA.4/5变异株的IC90为16.61μg/ml,根据药代动力学数据,注射药物后1周时,其血药浓度仍为IC90的21倍,可见其疗效优秀。

  图二:联合疗法对BA.2.12.1及BA.4/5有很强的抗病毒作用

  资料来源:产品上市会卢洪洲教授示意图,格隆汇整理

  针对变异毒株的中和活性的保证,是该中和抗体疗法后续持续放量的前提。从过往几轮疫情走势来看,BA.4/5后续也或将成为国内的主流变异毒株,该中和抗体疗法后续的放量空间依旧可观。

  进一步细化来看该中和抗体疗法的详细数据。在有效性得到较好保证的同时,该中和抗体疗法还具备较好的安全性,同时治疗窗口更是长达10天,明显优于目前其他药物3天、5天或7天的治疗窗口。这都使得该中和抗体疗法具备较好的市场前景空间。

  同时,众所周知,中和抗体的一大优势就是有望提供预防作用。从目前已披露的数据来看,腾盛博药的该中和抗体疗法通过基因修饰将药物半衰期延长到至少60天以上,因而未来其在预防新冠病毒感染领域或也将有优异表现。一旦未来预防适应症获批,其市场天花板将再次拔高。

  并且值得注意的是,在该药物预防适应症获批之前还可以通过off-label use(药品核准标示外使用),为留学、出差、海关、高暴露人群(医生、护士)等在“暴露前预防”、和“暴露后预防”方面有较大需求的人群提供保护,此部分的市场同样值得期待。

  最后从宏观大环境来看,随着经济复苏的加速,以及防疫政策的不断优化,未来或可能有序逐步放开。而这则意味着疫情传播的风险或可能有所增加,届时该中和抗体将作为有力的防治武器参与其中。

  迈入发展新阶段,腾盛博药迎价值重估

  明确了腾盛博药新冠特效药的商业价值之后,进一步关注到该价值是否体现于公司估值,其中是否存在预期差?

  首先从行业的角度来看,当前的医药行业,在经历长达近一年的调整之后,目前已经进入了反弹区间。在biotech企业逐渐进入收获期之时,市场的目光在盯紧药物研发的同时,也关注企业的商业化结果。

  因而当下,成功商业化的企业尤为值得关注。腾盛博药此次成功在国内实现商业放行,迈出了商业化的实质一步,是一个较大的跨越。作为一家2018年成立的biotech企业,在短短几年就成功实现产品商业化,从侧面验证了公司较强的成长属性,是赛道中的潜力选手。

  聚焦到此次长效新冠中和抗体疗法的商业化情况。目前,在国内市场上,腾盛博药已与上海医药、国药控股、华润医药这三家医药流通商建立了合作关系,可以把药品供应覆盖到全国。

  并且,据知情人士透露,该疗法目前的销售方式采用了业内罕见的预付制模式。流通商预先支付现金,随后再进行药物配送。能够采用预付制的方式,不仅证明了该药物的稀缺性,同时更显现出了几大业内顶级医药流通商对该药物市场前景的看好。

  同时预付制的模式也能降低腾盛博药的生产运营成本,提高其商业化效率,加速新冠中和抗体疗法走向市场。

  成功商业化意味着腾盛博药进入了医药企业的下一阶段,有着跨时代意义,市场也应给予新的估值。日前,UBS, SVB 等国际投行均调高目标价至最高26.4港元,对比当前价格仍有较大上升空间。

  图三:UBS目标价

  资料来源:UBS,格隆汇整理

  对比整体板块而言,5月下旬以来,港股生物医药B类股已经反弹超30%,而腾盛博药则并未有所表现,此次商业化成功或有望改变投资者认知,使得价值得到重估。

  写在最后

  腾盛博药作为其中拥有关键的新冠特效药的企业,新冠中和抗体顺利进入商业化新阶段,一方面可以为公司带来持续的现金流,形成商业化和研发的正反馈循环;另一方面更可以为后续其他药物的商业化铺平道路,加速企业的发展。

  我们除了看到在新冠药物本身公司展现出来的快速反应力,研发实力之外,更应该意识到,作为一个年轻的biotech公司,在这场抗疫中如何撬动了各方面的资源,协同一切可以利用的资源,一同把这款新冠特效药带到市场,成为中国目前唯一一款获批的国产新冠特效药背后所展示出来的研发实力、协调能力、和商业化运作实力。

  在整体经济大环境加速复苏的背景下,医药板块在沉寂许久之后,或有望迎来新的上行阶段。尤其是创新药企业,在研发的大力投入之后,当前正是检验研发成果的收获期。