恩施州强化药械妆安全风险监测工作

　　全州药械妆不良反应监测培训。

　　近年来，恩施州药械妆安全风险监测工作坚持“科学监测、风险防控、人民至上”理念，树牢风险防控及忧患意识，强化履职尽责，切实发挥“服务药品安全监管，防范化解潜在风险，保障群众用药安全”的技术支撑作用。

　　恩施州药械妆安全风险监测工作多次在全省交流经验，先后获得湖北省药品不良反应报告和监测监管工作成绩突出单位、湖北省药物滥用监测先进单位、全国药品不良反应监测评价优秀基层监测机构等称号。

　　监测哨点

　　强化监测体系

　　今年5月，国家药品不良反应监测中心认定105家医疗机构作为首批国家医疗器械不良事件监测哨点（以下简称监测哨点），涉及22个省、市、区，湖北民族大学附属民大医院成功入选。

　　近年来，我州强化监测哨点建设，坚持优中择优，建成国家级哨点1家、省级哨点7家、州级哨点7家，通过树立监测示范的高点，发挥带头引领作用，进一步筑牢监测体系阵地。监测哨点的建成，对推进全州不良反应监测工作高质量发展起到示范带头作用，为安全风险监测、预警、处置及服务安全监管和保障人民群众药械妆使用安全提供技术支撑。

　　州市场监督管理局负责全州药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测报告信息的收集、分析、审核、评价、反馈、上报和管理等工作，并组织指导药化械不良反应群发、突发事件的应急处置、调查处理工作。

　　为强化监测工作，我州不断夯实监测体系，持续发挥上传下达、横向协调的纽带作用，以深化部门联动、细化工作职责、完善工作机制，持续推动落实监测报告单位责任，深化联动协作打出了监测工作的高效“组合拳”。同时，巩固现有的报告来源主渠道，不断“开源”拓展渠道，药械妆不良反应报告数量不断提升。

　　业务培训

　　提高监测效率

　　5月26日，州市场监管局、州卫健委联合组织开展全州2022年度药械妆不良反应监测业务知识培训。此次培训邀请了省药品（医疗器械）不良反应监测中心专家，分别就药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测体系建设、新严报告甄别、报告规范填写等内容进行专题授课。

　　6月29日，州市场监管局、州公安局、州禁毒办联合组织开展全州2022年度药物滥用监测培训。此次培训邀请了省药品（医疗器械）不良反应监测中心、州公安局专家，分别就药物滥用监测报告、禁绝毒品与药物滥用进行专题授课。通过培训，不断增强部门合力、提升工作水平，促进全州药物滥用监测工作高质量发展，切实发挥药物滥用监测服务禁毒工作的技术支持作用。

　　近几年来，全州市场监管部门创新开展不良反应监测业务培训，通过集中培训、下沉指导和上门服务，进一步提升监测报告人员业务水平，报告的规范性、完整性、准确性得到有效保证，可利用性持续提升。同时，依托院所、三甲医院的技术支撑，加强交流互动，与国家级哨点医院民大医院合作科研项目《湖北省药品不良反应监测体系绩效评价研究》顺利通过验收，项目研究成果对医疗机构建立完善药品不良反应监测绩效评价体系有积极的指导作用。

　　重点品种监测

　　防范安全风险

　　全州市场监管系统统筹开展疫情防控与监测工作，加强新冠肺炎诊疗药械及新冠疫苗重点监测，及时预警、处置，化解风险，不误疫情防控大局。同时，积极组织参与臭氧治疗仪、头孢类儿科用药等多个国家、省中心重点品种的安全性监测评价项目，为防范化解产品上市后安全风险提供了有效的数据支撑。

　　为进一步强化药械妆安全风险监测工作，州市场监督管理局充分发挥监督检查、督办约谈、通报表扬、考核考评等的鞭笞和激励作用，不断激发工作创造性、积极性，各地各单位对安全风险监测工作的重视程度不断增强、支持力度不断加大，圆满实现监测质效双增。

　　在宣传方面，全州市场监管部门联合其他相关部门，充分发挥化妆品科普宣传周、“6·26禁毒日”、医疗器械宣传周及安全用药月等品牌效应，创新宣传方式，广泛、深入宣传药化械监管法规，普及安全用药理念和知识，促进药械妆安全合理使用，营造良法善治的社会效应，持续提升人民群众安全感、获得感、幸福感。

　　州市场监督管理局相关负责人介绍，立足当下，着眼未来，恩施州药械妆安全风险监测工作将始终按照国家、省局和州委、州政府的部署要求，主动履职尽责，紧紧围绕药械化监管需求，聚焦主责主业，持续推进监测评价体系和能力建设，筑牢防线，守牢阵地，做好保障公众用药、用械、用妆安全的优秀“哨兵”，守护人民群众身体健康和生命安全。